二、負(fù)壓稱量房的概念及作用
負(fù)壓稱量房的概念:負(fù)壓稱量房又稱作負(fù)壓稱量間、負(fù)壓稱量室、負(fù)壓稱量罩或負(fù)壓稱量單元,是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所專用的局部?jī)艋O(shè)備。
負(fù)壓稱量房的作用:負(fù)壓稱量房提供一種垂直單向氣流,并保持設(shè)備內(nèi)的壓力相對(duì)與設(shè)備外部為負(fù)壓。在負(fù)壓環(huán)境下,空氣流動(dòng)受到限制,從而降低粉塵、微生物等污染物對(duì)藥品的影響。負(fù)壓稱量房可用于粉塵、試劑稱量或分裝,有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境。
三、新版GMP對(duì)負(fù)壓稱量房的要求
負(fù)壓稱量房的結(jié)構(gòu):負(fù)壓稱量房由初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、單向流高效過(guò)濾器、側(cè)排風(fēng)高效過(guò)濾器、循環(huán)風(fēng)機(jī)、側(cè)排風(fēng)調(diào)節(jié)閥、均流膜、壓差計(jì)、凈化燈、操作顯示屏、電控柜等組成。
負(fù)壓稱量房的原理:工作時(shí)產(chǎn)生的粉塵在垂直單向氣流的作用下,被高效過(guò)濾器捕捉,確保稱量過(guò)程免受外部污染。
高效過(guò)濾器的選用:新版GMP要求負(fù)壓稱量房配備的高效過(guò)濾器應(yīng)具有較高的過(guò)濾效率,能夠有效去除空氣中的微生物、粉塵等污染物。建議選用符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB 01-2020《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室用高效空氣過(guò)濾器》的產(chǎn)品。
過(guò)濾器的安裝:高效過(guò)濾器應(yīng)安裝在負(fù)壓稱量房的關(guān)鍵部位,如進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口等,以確保整個(gè)系統(tǒng)的空氣流動(dòng)符合要求。
四、結(jié)語(yǔ)
負(fù)壓稱量房作為藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)境控制系統(tǒng),對(duì)新藥生產(chǎn)質(zhì)量具有重要意義。在新版GMP的要求下,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重視負(fù)壓稱量房的設(shè)置與維護(hù),確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的安全、有效和穩(wěn)定。
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負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)工作原理:
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)新風(fēng)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。負(fù)壓稱量間經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)送風(fēng)均流膜,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。在負(fù)壓稱量間所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。負(fù)壓稱量室(負(fù)壓稱量臺(tái))負(fù)壓稱量罩(負(fù)壓稱量臺(tái))。
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)的制作方法:
負(fù)壓稱量間是根據(jù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量規(guī)范,原輔料取樣和稱量的操作間需要滿足一定的潔凈度要求,而在取樣和稱量步驟中容易發(fā)生試劑粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散導(dǎo)致試劑之間發(fā)生交叉污染,并且一些有毒、刺激性、過(guò)敏性的粉塵擴(kuò)散到環(huán)境中還會(huì)對(duì)環(huán)境和人員健康造成不良影響。
負(fù)壓稱量間是一種用于制藥行業(yè)的局部空氣凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在操作區(qū)內(nèi)循環(huán),部分排出至操作區(qū)外,使操作區(qū)內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。在負(fù)壓稱量間中進(jìn)行取樣和稱量,可減少粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散,既可減少試劑之間的交叉污染,也可保護(hù)稱量間外的環(huán)境和人員健康。
負(fù)壓稱量間包括箱體、設(shè)置于箱體的進(jìn)風(fēng)口、出風(fēng)口、設(shè)置于箱體內(nèi)且連接進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口的風(fēng)道工作區(qū)及風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)與進(jìn)風(fēng)口之間設(shè)有第一過(guò)濾器,風(fēng)道與工作區(qū)之間設(shè)有第二過(guò)濾器,風(fēng)道與出風(fēng)口之間設(shè)有第三過(guò)濾器;其中第一過(guò)濾器為初、中效過(guò)濾器,第二過(guò)濾器和第三過(guò)濾器為高效過(guò)濾器。主工作區(qū)采用高效過(guò)濾、均流設(shè)計(jì),避免粉塵試劑的交叉污染和對(duì)人體的傷害。
根據(jù)過(guò)濾效率等級(jí)的劃分,高效過(guò)濾器可以過(guò)濾0.3μm以上的微粒,當(dāng)相關(guān)技術(shù)中的負(fù)壓稱量間用于粉末狀試劑的取樣和稱量時(shí)可以起到很好的過(guò)濾作用。然而,實(shí)際生產(chǎn)中,負(fù)壓稱量間還可能用于揮發(fā)性試劑的取樣和稱量,揮發(fā)性試劑分子的大小一般遠(yuǎn)小于0.3μm。高效過(guò)濾器通常不能有效地對(duì)揮發(fā)性試劑分子進(jìn)行吸附,導(dǎo)致負(fù)壓稱量間內(nèi)的環(huán)境中有揮發(fā)性試劑殘留,從而有試劑交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),操作人員也有可能因吸入揮發(fā)性試劑造成身體損害;同時(shí)含有揮發(fā)性試劑的空氣排到負(fù)壓稱量間外也會(huì)造成環(huán)境污染。
負(fù)壓稱量間內(nèi)安裝有風(fēng)機(jī)和初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器,然后一部分空氣在稱量操作室中循環(huán),一部分空氣排出稱量操作室,使稱量操作室內(nèi)形成負(fù)壓,初效過(guò)濾器對(duì)空氣有初步的凈化作用,可減少稱量操作室中的試劑擴(kuò)散到外界環(huán)境中;當(dāng)在稱量操作室中進(jìn)行粉末狀試劑稱量時(shí),通過(guò)控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)驅(qū)使擋風(fēng)板翻轉(zhuǎn)至覆蓋第二風(fēng)道進(jìn)風(fēng)端,此時(shí)空氣從第一風(fēng)道流過(guò),空氣中的試劑粉塵可以被高效過(guò)濾器過(guò)濾;當(dāng)在稱量操作室中進(jìn)行揮發(fā)性試劑稱量時(shí),通過(guò)控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)驅(qū)使擋風(fēng)板翻轉(zhuǎn)至覆蓋第一風(fēng)道進(jìn)風(fēng)端,此時(shí)空氣從第二風(fēng)道流過(guò),空氣中的揮發(fā)性試劑分子可以被活性炭吸附器吸附;如此,本技術(shù)可改善相關(guān)技術(shù)不能有效地對(duì)負(fù)壓稱量間中揮發(fā)性試劑分子進(jìn)行清除的問(wèn)題。
負(fù)壓稱量間由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體、外箱體、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排風(fēng)高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用觸摸屏式控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力。在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。
負(fù)壓稱量間/負(fù)壓稱量室說(shuō)明參數(shù):
蜂鳴器2.風(fēng)速傳感器;3.PAO注入口;4.DOP檢測(cè)口;5.中效壓差表;6.初效壓差表;7.高效壓差表;8.集中控制屏;9.防塵插座;10.回風(fēng)網(wǎng)孔板;11.排風(fēng)網(wǎng)孔;12.啟動(dòng)按鈕;13.急停;14.負(fù)壓區(qū);15.風(fēng)管;16.風(fēng)機(jī)箱;17.風(fēng)機(jī);18.袋式過(guò)濾器;19.初效過(guò)濾器;20.液槽高效1;21.正壓區(qū);22.照明燈具;23.均流膜;24.高效過(guò)濾器。
注:表中所列規(guī)格僅供客戶參考,負(fù)壓稱量間可根據(jù)客戶URS文件設(shè)計(jì)制作。
]]>負(fù)壓中心稱量室|負(fù)壓稱量罩的工作原理:
負(fù)壓中心稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)(過(guò)濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進(jìn)行自循環(huán),設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。在壓中心稱量室內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)產(chǎn)生的少量粉塵首先由初、中效過(guò)濾后通過(guò)風(fēng)機(jī)送入到高效靜壓箱,經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后有80~ 90%的潔凈空氣在均流膜的作物地送入到稱量罩工作區(qū)域內(nèi),有10~ 20%的潔氣直接排至稱量罩外,這樣在稱量罩的工作區(qū)域內(nèi)形成負(fù)壓氣流,確保粉塵不會(huì)向外污染房間。
負(fù)壓中心稱量室|負(fù)壓稱量罩初效效過(guò)濾器、中效效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器更換說(shuō)明參數(shù):
負(fù)壓中心稱量室定期(建議1次/月)用壓差計(jì)測(cè)量高效壓差,如發(fā)現(xiàn)不符合要求,應(yīng)更換高效過(guò)濾器。
負(fù)壓中心稱量室定期(建議1次/月)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定工作區(qū)的潔凈度,當(dāng)不符合技術(shù)參數(shù)時(shí),必須查找原因,及時(shí)檢修。
負(fù)壓中心稱量室定期(建議1次/年)用光度儀對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行完整性檢測(cè)(檢漏)。如發(fā)現(xiàn)泄漏超過(guò)0.01%,應(yīng)修補(bǔ)或更換高效。
負(fù)壓中心稱量室根據(jù)使用情況,定期(建議1次/1個(gè)月)更換初效過(guò)濾器,定期(建議1次/2個(gè)月)更換中效過(guò)濾器。
負(fù)壓中心稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體、外箱體、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排風(fēng)高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用觸摸屏式控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力。在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。
負(fù)壓中心稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。
負(fù)壓中心稱量室說(shuō)明參數(shù):
蜂鳴器2.風(fēng)速傳感器;3.PAO注入口;4.DOP檢測(cè)口;5.中效壓差表;6.初效壓差表;7.高效壓差表;8.集中控制屏;9.防塵插座;10.回風(fēng)網(wǎng)孔板;11.排風(fēng)網(wǎng)孔;12.啟動(dòng)按鈕;13.急停;14.負(fù)壓區(qū);15.風(fēng)管;16.風(fēng)機(jī)箱;17.風(fēng)機(jī);18.袋式過(guò)濾器;19.初效過(guò)濾器;20.液槽高效1;21.正壓區(qū);22.照明燈具;23.均流膜;24.液槽高效。
注:表中所列規(guī)格僅供客戶參考,負(fù)壓稱量室可根據(jù)客戶URS文件設(shè)計(jì)制作。
負(fù)壓中心稱量室產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
1、風(fēng)機(jī)具有長(zhǎng)壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小;
2、雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu),無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn);
3、優(yōu)異的空氣均勻分布性能;
4、風(fēng)速自動(dòng)恒定或有級(jí)調(diào)節(jié);
5、液槽設(shè)計(jì)確保完美密封;
6、內(nèi)外一致,整潔無(wú)死角;
負(fù)壓中心稱量室|負(fù)壓稱量罩特性及配置說(shuō)明:
1、模塊化設(shè)計(jì)、安裝靈活、簡(jiǎn)單,內(nèi)側(cè)和地面連接處采用一體式團(tuán)弧結(jié)構(gòu);
2、風(fēng)速偵測(cè)自動(dòng)變頻系統(tǒng),使工作區(qū)風(fēng)速始終處于均勻穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)(0.45+20%m/s) ;
3、過(guò)濾器前后壓差顯示(可采用壓差表直接顯示或觸摸屏顯示) 實(shí)時(shí)監(jiān)控各道過(guò)濾器的有效運(yùn)行,并有壓差超限報(bào)警顯示;
4、主工作區(qū)獨(dú)特的氣流分流設(shè)計(jì),確保稱量罩工作區(qū)內(nèi)為負(fù)壓,有效保護(hù)了人員安全,避免了環(huán)境污染和產(chǎn)品交叉污染;
5、智能化控制模式和故障報(bào)警系統(tǒng),有效保證運(yùn)行的可靠性
6、人性化的設(shè)計(jì),使各類過(guò)濾器更換操作更加方便,獨(dú)特風(fēng)道設(shè)計(jì),有效控制了整機(jī)工作噪聲;
7、配置個(gè)防護(hù)等級(jí)為IP66的工業(yè)播座,用于設(shè)備內(nèi)電子稱星器具取電用。
8、可根據(jù)用戶要求配置全套西門(mén)子觸摸屏、PLC控制器及變報(bào)器,也可簡(jiǎn)期配置,直接采用變頻器的外接面教調(diào)節(jié)控制。
9 可選裝冷卻盤(pán)管或空調(diào)器,平衡運(yùn)動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的熱量。
10、全部根據(jù)用戶要求定制非標(biāo)尺寸的負(fù)壓中心稱量室|負(fù)壓稱量罩。
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負(fù)壓稱量臺(tái)|負(fù)壓稱量工作臺(tái)采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。
所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。
負(fù)壓稱量臺(tái)|負(fù)壓稱量工作臺(tái)采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。
負(fù)壓稱量臺(tái)|負(fù)壓稱量工作臺(tái)由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體、外箱體、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排風(fēng)高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。
梓凈負(fù)壓稱量臺(tái)|負(fù)壓稱量工作臺(tái)產(chǎn)品特點(diǎn):
1、觸摸屏PLC智能控制,操作系統(tǒng)三級(jí)保護(hù),保證系統(tǒng)安全
2、均流膜送風(fēng),保證均流膜下方氣流流型效果,層流效果更加明顯
3、風(fēng)速恒定且自動(dòng)調(diào)節(jié),保證稱量室內(nèi)部潔凈效果
4、內(nèi)腔體采用圓弧設(shè)計(jì),清潔無(wú)死角
5、304不銹鋼箱體,耐腐蝕易清潔,滿足GMP要求
6、完善的過(guò)濾系統(tǒng),采用初效 中效、高效三級(jí)過(guò)濾,提供內(nèi)部百級(jí)潔凈級(jí)別,保障藥品人員安全。
負(fù)壓稱量臺(tái)|負(fù)壓稱量工作臺(tái)產(chǎn)品規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù):
型號(hào):GZZJ-CS1200
外型尺寸(mm):W1300xL1500xH2450
內(nèi)部尺寸(mm):W1200xL1000xH1950
負(fù)壓稱量臺(tái)材質(zhì):304不銹鋼拉絲板;
負(fù)壓稱量臺(tái)結(jié)構(gòu):立面圓弧,模塊化設(shè)計(jì),現(xiàn)場(chǎng)組裝。可選前側(cè)PVC條簾;
風(fēng) 速 :0.45m/s±20%
照 度 :>300 lux
潔凈度 :IS05級(jí)(CLASS A級(jí))
噪 音:<72dB(A)
電 源 : AC 220V/50Hz
高效過(guò)濾器:鋁框液槽高效過(guò)濾器H14級(jí)
凈化等級(jí):CLASS 100@0.5UM
控制方式:手動(dòng)開(kāi)關(guān)控制/觸摸屏全自動(dòng)控制
額定風(fēng)速:0.36-0.51M/S(GMP標(biāo)準(zhǔn))
注:負(fù)壓稱量臺(tái)|負(fù)壓稱量罩可根據(jù)客戶要求制作非標(biāo)產(chǎn)品。
可選配件: 1、風(fēng)速傳感器 2、壓差傳感器 3、變頻器 4、觸摸屏 5、PLC控制 6、高分子均流膜
稱量操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO 5(NF,EN,ISO14644-1)保護(hù),按照FDA和歐盟GMP以及國(guó)內(nèi)GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。
稱量罩|負(fù)壓稱量室產(chǎn)品介紹:
負(fù)壓稱量室(罩)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。部分潔凈室潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
稱量罩工作原理:
稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)(高效過(guò)濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進(jìn)行自循環(huán),設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。
設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對(duì)負(fù)壓,從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。
稱量罩用途:
可在稱量罩設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
稱量罩結(jié)構(gòu):
稱量罩采用304不銹鋼,工作區(qū)域墻板選用不銹鋼304(1.2mm厚,油拉絲短絲,墻板內(nèi)部圓弧角連接,無(wú)死角,保證工作區(qū)域的密封性和整潔美觀。
負(fù)壓稱量罩采用模塊式設(shè)計(jì),現(xiàn)場(chǎng)組裝拆卸方便。由初中效+風(fēng)機(jī)箱高效過(guò)濾器+均流膜組成。
稱量罩由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門(mén)子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門(mén)人員調(diào)節(jié)頻率)。
并顯示初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報(bào)警。壓差表是用來(lái)測(cè)量過(guò)濾器不同時(shí)期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器,對(duì)應(yīng)專門(mén)的均流膜,初,中,高效過(guò)濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來(lái)。當(dāng)過(guò)濾器壓差超出范圍時(shí),在觸摸屏上有顯示報(bào)警,同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警。
此型號(hào)稱量室采用袋進(jìn)袋出更換G4初效及F8板式中效的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門(mén)人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請(qǐng)勿擅自調(diào)整)。
稱量罩/稱量室可選功能:
配電柜單獨(dú)設(shè)置;
液晶屏/觸摸屏控制;
具有低風(fēng)速報(bào)警,超壓差、超溫濕度報(bào)警功能;
配USB接口,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出打??;
增加溫濕度調(diào)節(jié)功能,調(diào)節(jié)溫濕度;
配塵埃粒子、浮游菌檢測(cè)功能;
采用PLC控制系統(tǒng),風(fēng)速自動(dòng)恒定,具有風(fēng)速、
壓差、溫濕度顯示;
稱量罩/稱量室產(chǎn)品參數(shù):
型號(hào):GZZJ-CS1200
外型尺寸(mm):W1300xL1500xH2450
內(nèi)部尺寸(mm):W1200xL1000xH1950
外箱材質(zhì):SUS304不銹鋼板
高效過(guò)濾器:鋁框液槽高效過(guò)濾器H14級(jí)
凈化等級(jí):CLASS 100@0.5UM
控制方式:手動(dòng)開(kāi)關(guān)控制/觸摸屏全自動(dòng)控制
額定風(fēng)速:0.36-0.51M/S(GMP標(biāo)準(zhǔn))
稱量罩/稱量室保護(hù)對(duì)象:
保護(hù)藥品
保護(hù)操作人員
保護(hù)環(huán)境
注:可根據(jù)客戶要求制作非標(biāo)產(chǎn)品。
可選配件: 1、風(fēng)速傳感器 2、壓差傳感器 3、變頻器 4、觸摸屏 5、PLC控制 6、高分子均流膜