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十萬級食品潔凈車間空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)及要求有哪些?
十萬級食品潔凈車間空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)及要求有哪些?十萬級食品車間的潔凈車間環(huán)境空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),是需要從食品生產(chǎn)區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃分;接著就是一般生產(chǎn)區(qū)就是原料和材料倉庫的環(huán)境潔凈要求,還有空氣潔凈度的等級標(biāo)準(zhǔn);地面系統(tǒng)和維護(hù)結(jié)構(gòu)也是需要按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)來操作。對于食品潔凈車間要求有無菌要求到滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行;潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈用房等級要求合理布局等。 一、十萬級食品潔凈車間標(biāo)準(zhǔn) 1、食品生產(chǎn)區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃 分為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計和衛(wèi)生管理,通常將食品工廠車間按車間的潔凈度…
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30萬級電子廠無塵車間要求(潔凈車間標(biāo)準(zhǔn))
30萬級電子廠無塵車間要求(潔凈車間標(biāo)準(zhǔn))30萬級無塵車間達(dá)到哪些要求,無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求及空氣潔凈度測試: 30萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是按照潔凈度、壓差、溫濕度以及換氣次數(shù)等方面執(zhí)行的;不論何種…
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無塵車間潔凈室常用的凈化設(shè)備選擇時應(yīng)注意的事項
無塵車間潔凈室常用的凈化設(shè)備選擇時應(yīng)注意的事項,無塵車間潔凈室常用的凈化設(shè)備系統(tǒng),垂直層流超凈工作臺、潔凈棚、FFU、層流罩、風(fēng)淋室和貨淋室、傳遞窗、自凈器、新風(fēng)柜、高效送風(fēng)口、高效空氣過濾器、中效過濾器、初效過濾器、手術(shù)室層流送風(fēng)天花等空氣凈化設(shè)備。 無塵車間潔凈室主要安裝設(shè)備: (1)要安裝無塵凈化車間進(jìn)風(fēng)系統(tǒng),包括新風(fēng)過濾箱,使得中央凈化空調(diào)末端能高效送風(fēng),必要時還可以裝有凈化新風(fēng)增壓箱。 (2)無塵凈化車間回風(fēng)系統(tǒng),要有高效送風(fēng)口和回風(fēng)口、過濾初效過濾器以及中效過濾器回風(fēng)箱。 (3)進(jìn)入…
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10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(十萬級gmp標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間)
10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(十萬級gmp標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間)生產(chǎn)車間GMP十萬級衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是什么?GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn): GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。詳見附件。監(jiān)測項目 技術(shù)要求 監(jiān)測方法 監(jiān)測頻次 溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班 濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班…
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無塵車間潔凈室(無塵室)保潔流程
無塵車間潔凈室(無塵室)保潔流程 無塵車間無塵室保潔潔凈室清潔GMP車間保潔,在1-100級無塵室清潔和防靜電車間清潔方面,無論是設(shè)備、技術(shù)科研和人員培訓(xùn)都做了巨大的投入。同時我們在無塵室定期清潔、無塵室保潔、凈化工程收尾的無塵室開荒清潔方面,都具有豐富的實踐經(jīng)驗,和諸多協(xié)助總包商順利交工的事例。 無塵室清潔技術(shù)廣泛用于,電子車間清潔、計算機(jī)房清潔、精密儀器儀表生產(chǎn)車間清潔、化工廠清潔、印刷廠清潔、制藥廠清潔。 一、所需清潔工具及產(chǎn)品 1、潔凈室專用吸塵器 2、潔凈紙、無塵布 3、去離子水 4、…
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潔凈廠房設(shè)計規(guī)范基礎(chǔ)知識
潔凈廠房設(shè)計規(guī)范基礎(chǔ)知識 一、潔凈廠房照明設(shè)計規(guī)范 隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)要求,對生產(chǎn)環(huán)境有潔凈要求的建筑工程越來越多,目前,潔凈技術(shù)已廣泛應(yīng)用于微電子、生物制藥、手術(shù)醫(yī)療、精密儀器制造等重要部門。 潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房,《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定(見該規(guī)范中的表9.2.3),并規(guī)定,無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明,不低于2001x,比GBJ73-84中的1501x提高了一級。國際照明委員會(CIE)“室內(nèi)照…
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生物制藥GMP潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的耗能特點和節(jié)能措施
生物制藥GMP潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的耗能特點和節(jié)能措施 一、潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的特點 潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)之所以與一般民用建筑的空調(diào)系統(tǒng)不同,是因為它對潔凈區(qū)域的潔凈度要求很高。潔凈廠房內(nèi),如果由于空氣潔凈度級別、壓力梯度、甚至溫濕度超標(biāo),都有可能導(dǎo)致污染的發(fā)生。根據(jù)GMP對潔凈廠房的要求,潔凈廠房在運行期間,必須保持相應(yīng)的潔凈度級別和壓力梯度。同時,還對溫度、濕度、震動、噪音、新風(fēng)量、外排風(fēng)等都有不同程度的要求。因此,潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括送、排風(fēng)系統(tǒng))在運行時,要求與其配套的冷、熱源及相應(yīng)的各級空…
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范最新版(2020全文完整版)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范最新版(2020全文完整版) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火*危險性類別及防火分區(qū)劃分,應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥工藝的生產(chǎn)要求確定,并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系,選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構(gòu)體系。 2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng),并應(yīng)具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜…
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百級無塵車間通風(fēng)設(shè)備的選擇計算(初效,中效,高效過濾器,高效送風(fēng)口)
百級無塵車間通風(fēng)設(shè)備的選擇計算(初效,中效,高效過濾器,高效送風(fēng)口)百級無塵車間通常采用區(qū)域內(nèi)風(fēng)機(jī)自循環(huán)的形式來滿足換氣次數(shù)的要求, 其做法是在百級區(qū)吊頂內(nèi)設(shè)置若干臺風(fēng)機(jī), 百級區(qū)的大部分回風(fēng)由這些風(fēng)機(jī)通過回風(fēng)口吸入, 送進(jìn)吊頂滿布高效過濾器的靜壓箱內(nèi), 另外, 百級區(qū)所需要的補充冷 (熱)風(fēng)則由組合式空氣處理機(jī)經(jīng)低速風(fēng)管也送進(jìn)靜壓箱內(nèi), 冷(熱)風(fēng)與回風(fēng)混合并經(jīng)高效過濾器過濾后以層流的流形返回百級區(qū)內(nèi)。 按照廠家提供的資料, 在額定風(fēng)量下, 高效過濾器的初阻力通常為180Pa, 終阻力為初阻力…
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潔凈室的日常管理(潔凈工作臺,高效過濾器)
潔凈室的日常管理(潔凈工作臺,高效過濾器) 一、潔凈室人員管理: 在各項維護(hù)管理工作中,對人員的管理較為重要,因為人是潔凈室的主要塵源。國外在對潔凈室工作人員的管理方面都有十分苛刻的規(guī)定,結(jié)合國內(nèi)外的經(jīng)驗,應(yīng)著重注意以下兩點: 1、不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室的人員: ①皮膚有曬蕉、剝離、外傷和炎癥、搔癢癥者。(對于在生物安全實驗室內(nèi)工作的人員,當(dāng)其創(chuàng)傷、擦傷、皮膚病灶和剛拔過牙還未全愈時,不得在室內(nèi)接觸有一定危險度的病原體操作) ②對化學(xué)纖維,化學(xué)容劑有變態(tài)反應(yīng)者。(可刺激皮膚過敏反應(yīng)或打噴嚏) ③手汗嚴(yán)重…