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生物醫(yī)藥潔凈廠房GMP凈化車間解決方案
生物醫(yī)藥潔凈廠房GMP凈化車間解決方案 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,更大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品是我們所說的生物制藥凈化工程及GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一; 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長的就是給予客戶符合GMP及F…
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潔凈室各系統(tǒng)控制目標(biāo)分解說明
潔凈室各系統(tǒng)控制目標(biāo)分解說明 由于項(xiàng)目實(shí)施過程中主客觀條件的變化是絕對(duì)的不變則是相對(duì)的在潔凈室項(xiàng)目進(jìn)展過程中平衡是暫時(shí)的不平衡則是永恒的，因此在項(xiàng)目實(shí)施過程中必須隨著情況的變化進(jìn)行項(xiàng)目目標(biāo)的動(dòng)態(tài)控制。 在項(xiàng)目實(shí)施的過程中定期地進(jìn)行項(xiàng)目目標(biāo)的計(jì)劃值和實(shí)際值的比較，當(dāng)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)偏離應(yīng)進(jìn)及時(shí)采糾偏措施，同時(shí)，為了程度地避免項(xiàng)目目標(biāo)偏離的發(fā)生，積極采取主動(dòng)控制措施，即事前分析可能導(dǎo)致項(xiàng)目目標(biāo)偏離的各種影響因素，并針對(duì)這些因素采取有效的預(yù)防措施。 潔凈室各系統(tǒng)控制目標(biāo)分解參數(shù) 序 檢測(cè) 項(xiàng)目 控制點(diǎn) 檢…
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潔凈室施工安全管理計(jì)劃
潔凈室施工安全管理計(jì)劃 對(duì)使用者來講潔凈室的潔凈度是他們更關(guān)心的焦點(diǎn)，潔凈室更大的污染源是人和進(jìn)入潔凈室的物品，生產(chǎn)中產(chǎn)生的塵粒也是影響室內(nèi)潔凈度的另一原因。 見于以上原因?qū)崈羰沂┕ず驼{(diào)試工作中有關(guān)安全管理提出計(jì)劃： 人流和物流的合理分流對(duì)維護(hù)室內(nèi)的潔凈度有著重要的意義，潔凈室建設(shè)初期和后期作業(yè)要求區(qū)別比較大，所以把對(duì)潔凈室作業(yè)安全管理分為半潔凈階段前、半潔凈階段潔凈階段、超級(jí)潔凈階段四個(gè)階段，在延續(xù)正常的安全管理制度的基礎(chǔ)上，做出計(jì)劃。 半潔凈階段前 1、對(duì)進(jìn)入潔凈室的人流進(jìn)行管控，減少無關(guān)…
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凈化廠房無塵車間潔凈室升級(jí)改造工程方案比較
凈化廠房無塵車間潔凈室升級(jí)改造工程方案比較 凈化工程行業(yè)內(nèi)容:凈化工程現(xiàn)在挺廣泛的，可以應(yīng)用在很多行業(yè)，比如說電子行業(yè)（手機(jī)，零件等等），食品行業(yè)（比如說飲料，蛋糕），航天，實(shí)驗(yàn)室，制藥，化妝品行業(yè)等等。凈化工程主要就是通過一些凈化技術(shù)，凈化設(shè)備，控制一個(gè)很好的生產(chǎn)環(huán)境，控制塵粒，控制一定的溫濕度，這需要有好的設(shè)計(jì)還有施工，有很多細(xì)節(jié)。 而不僅是廠房改造、醫(yī)藥工程，也包括與設(shè)備有關(guān)的需求在內(nèi)，科學(xué)得編制的流程和方法，能夠更大程度完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)皿w現(xiàn)用戶的需求，而完整、準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖侵笤O(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)…
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潔凈廠房無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(圖文版)
潔凈廠房無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(圖文版) 潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級(jí)按表1規(guī)定分為三個(gè)等級(jí)。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級(jí)-表1 注1：大于100000級(jí)的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級(jí)； 注2：空氣潔凈度的測(cè)試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測(cè)試方法應(yīng)符合《國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測(cè)試方法》中有關(guān)規(guī)定； 注3：對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。 其中空氣潔凈度100000級(jí)區(qū)…
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潔凈室凈化工程管理基準(zhǔn)范圍
潔凈室凈化工程管理基準(zhǔn)范圍 一、 范圍： 潔凈室相關(guān)工程均屬之,與業(yè)主合約有規(guī)范者，依其規(guī)范辦理與業(yè)主規(guī)范無關(guān)者，悉依本作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范辦理。 二、潔凈室工程的特色： 潔凈室工程一般空調(diào)工程，除了內(nèi)裝工事外，其余項(xiàng)目大致相同；二者之間更大的差異在于“潔凈(Clean)”，二成敗的關(guān)鍵則全系于“人”的觀念，從開始規(guī)劃設(shè)計(jì)，乃至于測(cè)試調(diào)整皆以“潔凈(Clean)”為主軸，輔以良好的管理、確實(shí)的要求，才能使?jié)崈羰业氖┕て焚|(zhì)達(dá)到盡善盡美的境界。 潔凈室工程四大特色如下： （一）凈化工程耗費(fèi)大：施工過程中，凡…
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萬級(jí)電子無塵車間凈化工程空調(diào)空氣凈化設(shè)備要求
萬級(jí)電子無塵車間凈化工程空調(diào)空氣凈化設(shè)備要求 萬級(jí)電子無塵車間凈化工程空調(diào)要求,水冷直膨式凈化空調(diào)機(jī)組1臺(tái),萬級(jí)電子無塵車間空氣凈化設(shè)備要求:貨淋通道2臺(tái);雙人雙吹風(fēng)淋室2臺(tái);新風(fēng)柜2臺(tái); 高效送風(fēng)口62臺(tái);高效過濾器16臺(tái);雙層百頁送風(fēng)口2臺(tái);門鉸式過濾網(wǎng)回風(fēng)口58個(gè),FFU13臺(tái),潔凈棚1臺(tái)這樣才能達(dá)到級(jí)要求。 無塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處…
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無塵室送風(fēng)量風(fēng)速如何計(jì)算?
無塵室送風(fēng)量風(fēng)速如何計(jì)算? 無塵室送風(fēng)量計(jì)算主要是指在已知潔凈級(jí)別或允許菌濃等條件下計(jì)算風(fēng)量，其步驟是：一、正壓無塵室送風(fēng)量QⅠ計(jì)算1．亂流無塵室送風(fēng)量計(jì)算Q1-1亂流無塵室1000級(jí)。 無塵室送風(fēng)量很講究，無塵室風(fēng)速也很講究的，無塵室內(nèi)的氣流是左右無塵室潔凈度的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選~ms之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域，易受人、機(jī)器等的動(dòng)作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持無塵室潔凈度、但因風(fēng)速的提高,將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的潔凈度水準(zhǔn)之時(shí)，能以最適當(dāng)…
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潔凈廠房庫板安裝施工技術(shù)說明及凈化工程材料要求
潔凈廠房庫板安裝施工技術(shù)說明及凈化工程材料要求 凈化工程技術(shù)說明內(nèi)容： 一、潔凈廠房凈化工程材料要求： 1、庫板厚度為0.416mm，單面玻鎂手工板，耐火等級(jí)為1小時(shí)，防火墻為4小時(shí)，中字鋁為鋁制，其他收邊鋁型材厚度不得小于2mm，采用道康寧硅膠。吊筋不得小于直徑10mm鍍鋅通絲。 2、所有的材料進(jìn)場(chǎng)堆放需墊木板保護(hù)，以免破壞金剛砂地坪。 3、不得把不符合標(biāo)準(zhǔn)的材料進(jìn)場(chǎng)，禁止以次充好，一旦經(jīng)發(fā)現(xiàn)將要求返工處理，并承擔(dān)由于耽擱工期引起的直接費(fèi)用和間接費(fèi)用。 二、潔凈廠房凈化工程安裝要求： 1、庫板…
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潔凈室專用擦拭布基本要求條件和選購
潔凈室專用擦拭布基本要求條件和選購 選購潔凈室專用擦拭布基要求本條件，潔凈室無塵擦拭布適用于生物醫(yī)藥GMP無菌車間、食品GMP無菌車間和半導(dǎo)體電子光伏產(chǎn)業(yè)無塵室清潔、臺(tái)面清潔容器清潔設(shè)備清潔、高精密實(shí)驗(yàn)室清潔，潔凈區(qū)內(nèi)抹試地面，墻面、機(jī)器以及高擋的眼鏡鏡面、光學(xué)儀器、電腦屏幕及汽車等清潔，可重復(fù)使用，經(jīng)濟(jì)方便。 潔凈室專用布種選擇： 1、碼重:同種布料碼重是否相同； 2、紗的種類及品質(zhì):超細(xì)纖維更高*級(jí)、棉布次之、Polyester較差； 3、柔軟度:越柔軟越好； 4、抗磨損度:越強(qiáng)越不掉紗屑；…
