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潔凈室工作指南、培訓(xùn)、無(wú)塵室管理要點(diǎn)(基本知識(shí))
潔凈室工作指南、培訓(xùn)、無(wú)塵室管理要點(diǎn)(基本知識(shí)) 潔凈室與無(wú)塵室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進(jìn)行的活動(dòng)。一項(xiàng)完整的培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)包含下列內(nèi)容： 潔凈度與衛(wèi)生的基本知識(shí)。 某些工藝步驟的專門培訓(xùn)。 員工應(yīng)自覺(jué)做好工作。 培訓(xùn)員工應(yīng)明了什么是不適當(dāng)?shù)幕顒?dòng)，并盡量避免之。人員應(yīng)穿著適當(dāng)?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服?人員應(yīng)配有適當(dāng)?shù)墓ぞ撸员氵M(jìn)行工作。 整個(gè)環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂(lè)于工作在其中。 潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會(huì)因此受到一些限制，比…
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潔凈室凈化工程裝修選擇的要求
潔凈室凈化工程裝修選擇的要求 1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。 2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。 3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。 潔凈室（區(qū)）的布局要求： 按照YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械…
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潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無(wú)菌檢測(cè)室要求
潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無(wú)菌檢測(cè)室要求 1、潔凈廠房潔凈室與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 2、潔凈室生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，空氣潔凈度百、萬(wàn)級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)、 三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、潔凈廠房潔凈室人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。 常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備: 風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等。 潔凈室無(wú)菌檢測(cè)室…
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潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品要求
潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品要求:凈化工程應(yīng)用產(chǎn)品設(shè)備：旋轉(zhuǎn)門風(fēng)淋室、風(fēng)淋傳遞窗、自動(dòng)門貨淋室、空氣自凈器、百級(jí)潔凈棚、FFU、層流罩、全自動(dòng)洗手機(jī)、高效空氣過(guò)濾器、凈化室傳遞窗、無(wú)塵室不銹鋼凈化門、凈化工作臺(tái)、凈化燈、水冷螺桿機(jī)組、 風(fēng)（水）冷恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組、彩鋼板、高效送風(fēng)口。 a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 1…
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飲料無(wú)菌灌裝凈化工程裝修標(biāo)準(zhǔn)要求
飲料無(wú)菌灌裝凈化工程裝修標(biāo)準(zhǔn)要求 飲料無(wú)菌灌裝車間凈化工程內(nèi)容：更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等； 凈化工程規(guī)模：2600平方米無(wú)塵室工程、工程行業(yè)。 凈化車間裝修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求： 1） 凈化間內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密,用于凈化間的組件和材料 應(yīng)該能夠耐酸、耐堿、耐酒精等有機(jī)溶劑、不脫落顆粒。 2） 墻壁與地面的交界處成弧形，以減少灰塵和微生物積聚并便于清潔(由施 工方負(fù)責(zé))。 3） 施工方采購(gòu)的每一批進(jìn)場(chǎng)設(shè)備、材料的相關(guān)證書、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、材質(zhì)…
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飲料無(wú)菌灌裝潔凈車間工程設(shè)計(jì)與潔凈度
飲料無(wú)菌灌裝潔凈車間工程設(shè)計(jì)與潔凈度標(biāo)準(zhǔn) 潔凈室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)： 1、潔凈車間潔凈度：十萬(wàn)級(jí); 2、潔凈車間溫度： 28±2℃ 3、潔凈車間濕度：55±5% 4、照度：潔凈車間為250 Lx-300 Lx,更衣室、普通辦公區(qū)域?yàn)?50 Lx -200Lx; 5、潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A); 6、吊頂高度： 2.5m 7、潔凈室內(nèi)正壓：凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓＞10Pa;非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓＞5Pa; 8、空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求…
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無(wú)塵室潔凈車間進(jìn)行凈化工程施工方案
無(wú)塵室潔凈車間進(jìn)行凈化工程施工方案 無(wú)塵室潔凈車間進(jìn)行凈化工程施工的時(shí)候,需要用到以下設(shè)備。 一、無(wú)塵室潔凈車間凈化工程設(shè)計(jì)要求: 無(wú)塵室潔凈車間內(nèi)總電源由變電所經(jīng)地溝引致配電間，配電間出線均經(jīng)橋架直接敷設(shè)至吊頂內(nèi)，電纜在橋架內(nèi)水平敷設(shè)至小型配電箱附近，從橋架引出穿管敷設(shè)至箱體；潔凈區(qū)內(nèi)所有明露管均采用不銹鋼管，水平配管多為吊頂內(nèi)敷設(shè)（SCE、FCE），配線管與設(shè)備采用金屬軟管連接，軟管表面用熱縮管光潔處理；墻體內(nèi)暗敷設(shè)管路應(yīng)為墻體制作時(shí)自帶。 二、無(wú)塵室潔凈車間進(jìn)行凈化工程施工方案: 1、配電…
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GMP制藥凈化無(wú)塵車間設(shè)計(jì)與施工
GMP制藥凈化無(wú)塵車間設(shè)計(jì)與施工 GMP制藥凈化無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)與施工首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對(duì)整個(gè)車間進(jìn)行分區(qū)，區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造，平面布置都應(yīng)符合下列要求。 1、按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進(jìn)行的分區(qū)，因此布置緊湊、流暢。空氣凈化設(shè)備凈化原理: 氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、陳曉空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到…
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凈化工程施工及百級(jí)無(wú)塵室無(wú)塵車間詳細(xì)介紹
凈化工程施工及百級(jí)無(wú)塵室無(wú)塵車間詳細(xì)介紹 凈化工程施工隊(duì)-百級(jí)無(wú)塵車間工程-千級(jí)無(wú)塵車工程-萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間工程-十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間工程-三十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間工程。 隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,光電子信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)已達(dá)到世界水平，許多光電子,微電子產(chǎn)品性能、質(zhì)量的提高和生產(chǎn)過(guò)程的微細(xì)化，越來(lái)越要求生產(chǎn)環(huán)境污染具有一定的空氣潔凈度和環(huán)境的控制。光電子行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)方案分析,目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有統(tǒng)一的電子產(chǎn)品的空氣潔凈度等級(jí)或生產(chǎn)環(huán)境控制要求的統(tǒng)一規(guī)定，所以一般是依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)以及電…
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光電子行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)方案分析(特點(diǎn)、優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn))
光電子行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)方案分析(特點(diǎn)、優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn))光電子行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)方案分析之水冷柜機(jī)增壓風(fēng)柜/高效送風(fēng)口與前種方案比較，這是相對(duì)比較簡(jiǎn)單的空調(diào)方案。它可以大大地縮小機(jī)房的面積，水冷柜機(jī)可以根據(jù)具體的情況布置于較小機(jī)房?jī)?nèi)或凈化車間內(nèi)，增壓風(fēng)柜也可以布置于機(jī)房?jī)?nèi)或吊在機(jī)房?jī)?nèi)或在夾層內(nèi)。 優(yōu)點(diǎn)： 空氣處理效果較好的，處理過(guò)后的空氣在送風(fēng)過(guò)程中被污染程度低。送風(fēng)的溫度、濕度控制效果可以達(dá)到較好的控制。主要在空氣處理機(jī)組增壓風(fēng)柜里進(jìn)行控制布置靈活。自帶冷源大小廠房、新舊廠房都適用維修頻率較低車間噪音…
